WHO疑证特朗普吃了“无效药”　新冠肺炎疗法前路何往

加新网CACnews.ca| 2020-10-21 11:15

在美国总统本月初感染新冠肺炎后迅速康复，全世界希望专家们能尽快确认新冠肺炎的有效治疗方法。然而，世卫组织的结果却打消这种热情。

最有前途的药物“没有效果”?

世卫组织的“团结试验”（Solidarity Trials）是在六个月前疫情爆发时开始的，其目的是为了弄清是否有任何药物或药物组合可以治疗这种致命病毒的感染。为此，研究人员设立一项大规模的随机对照试验：将来自30个国家的11266名住院确诊者随机分为对照组和试验组，并比较接受药物治疗的患者与未接受药物治疗的患者的情况。

根据世界组织的说法，中期结果提供了“确凿的证据”表明所有被测试的药物——即瑞德西韦、羟氯喹、洛平那韦／利托那韦组合（Lopinavir/ Ritonavir）和干扰素（Interferon regimens）——“似乎对住院患者的28天死亡率或院内病程效果甚微或没有效果”。

这些药物是世界上寻找新冠肺炎治疗方法的主要希望之一，但“团结”试验的结果表明不能显著降低服用这些药物的患者的死亡率、协助呼吸的需求或住院的时间。

尽管如此，值得注意的是，世卫组织专家虽然表示“实事求是地报告了我们所发现的”并补充道，“我们相信结果是非常稳健的”，但该报告尚未得到独立验证。

该实验的结果只作为预印本上传到未经同行评审的研究发表网站medRxiv，其可靠性最后还得通过同行评审。

各地专家的反击

虽然该报告有待进一步调查，但其负面结果已经引起全世界的关注，特别是它涉及到瑞德西韦，也就是特朗普总统生病时用过的药物之一，通常被视为最有希望的新冠肺炎治疗药物。瑞德西韦已经在大约50个国家获得了作为新冠肺炎治疗药物的监管批准。

生产瑞德西韦的公司吉利德科技（Gilead Sciences）公司建议，世卫组织的研究值得警惕。他们向路透社指出，世卫组织的结果与之前的严格试验不一致：“新出现的数据似乎与发表在同行评审期刊上的多项随机对照研究的更有力证据不一致，这些研究验证了Veklury（瑞德西韦）的临床益处。”

另一项由美国国家过敏及传染性疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，简称NIAID) 的研究人员领导的试验显示，虽然瑞德西韦对死亡率没有影响，但相比安慰剂它确实缩短了病人的康复时间，表明该药物在克服新冠肺炎感染上确有一些好处。

随着流感季节的到来，病床占用率将成为越来越严重的问题，瑞德西韦可以帮助患者更快康复的这种概念使它受到世界各地医生的欢迎，其中许多人都出来为它辩护。

内布拉斯加大学内科教授和瑞德西韦的早期使用者卡利尔博士（Andre Kalil），被《时代》杂志援引，列出许多世卫组织“团结试验”设计上的局限：“没有数据监测，没有安慰剂，没有双盲，没有感染的诊断确认，治疗开始前没有记下症状持续时间（...）。研究设计质量差，都不能通过大样本量来解决，无论样本量有多大。”

世卫组织试验的主要批评之一是其数据缺乏精确性：由于研究分布在不同的国家和医院，因此不清楚每个案例中的患者是如何被选择参加的。

研究结果没有明确说明住院患者的病程有多长，为什么住院，以及他们是否有额外的健康状况，可能使他们更容易受到严重的影响。况且其他研究表明，像瑞德西韦这样的药物在感染早期最有效，在试验中将最近生病的患者与更晚期的病例不进行分组可能会混淆其效果。

另一个担忧是，世卫组织的研究，在那些需要氧气的患者中，没有告知人们患者需要多少额外氧气。而其他研究也表明，新冠肺炎药物可能为那些需要较少氧气的患者提供更大的好处。

此外，在世卫组织的研究中，患者都知道他们正在接受药物：尽管“使用安慰剂”作对照是评估药物的首选科学标准，研究却没有这样做。相较之下，NIAID的研究将人们随机分配到瑞德西韦组或安慰剂组，而医生和患者都不知道病人接受的是哪种（即所谓的“双盲”）。

尽管有这些批评，但世卫组织的专家还是支持自己坚究的结果。他们说，试验的规模使其更有份量，因为它可以克服不能产生强有力的证据的小型试验的局限性。

未来还有希望吗？

世卫组织的结果被广泛报道为坏消息，打击我们对早日获得新冠治疗方法的希望。但其实此结果可能并不如报道般与过去的研究那样互相矛盾，虽然被测试的药物有可能真的对降低死亡率无效——其他研究早证明过这一点——然这些药也许对处于感染特定阶段的患者仍有帮助。

“团结”研究”只是表明，专家们仍然不能确定什么治疗肯定有效的。虽然世卫组织在研究方面可能会探索其他治疗方法，但在临床应用层面，医生们却不太可能因为这项研究突然放弃使用瑞德西韦或其他相关药物，尤其是在没有更好的替代品情况下。

什么药物能有效地治疗新冠肺炎是众多全球科学实验都想解答的问题。根据世卫组织，有一种治疗方法，即皮质类固醇（corticosteroids），已经被证明对重度和危重的患者有效，但其他治疗方法都还需进一步进行研究。而且无论哪种方法，都不能保证患者能因而康复。

正如科学家们自年初以来反复强调的那样，我们对这个新型病毒仍然所知甚少，大家都不得不等待进一步的试验：世卫组织的“团结试验”，目前正在考虑测试其他治疗方法，包括较新的抗病毒药物、免疫调节因子（immunomodulators）和抗新冠肺炎单克隆抗体（anti-SARS COV-2 monoclonal antibodies）。

专家们将会继续使用瑞德西韦等治疗方法，还是会将重点转向这些新的治疗方法，将取决于正在进行的研究的结果。

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