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疫情仍在肆虐，人类战胜病毒的希望似乎都寄托在疫苗的身上了。 然而最近几天，顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）上有人发文称，辉瑞乃至莫德纳（Moderna）新冠疫苗95%的保护力（有效率）存在不少疑点，其真实保护效力可能仅为29%，远非公司一直对外公布的95%。 Peter Doshi：辉瑞和莫德纳疫苗有效力达95%——我们需要更多原始数据 29%是什么概念？这样的保护力可以说远低于美国药监局（FDA）至少有50%的最低标准，这个内容的确有点劲爆。 而《英国医学杂志》（BMJ）拥有150年的历史，是世界著名的四大综合性医学期刊之一，具有相当高的权威性，内容似乎又让人不得不相信。 1月11日，英国《金融时报》中文网（FT中文网）发表了察哈尔学会国际舆情研究中心秘书长曹辛的文章，该文也指出：《英国医学杂志》副主编彼得?多西（Peter Doshi）对辉瑞疫苗实验方法提出质疑，有证据显示，辉瑞和莫德纳疫苗的保护力远不是美国政府和该企业公布的95％，而很可能是29％。 这篇文章的医学顾问杜玉平，则是世界卫生组织前高级医学官员。 文章指出，保护力可能只有29%的结论是建立在辉瑞已公布的部分数据基础上的；同时，辉瑞对一些细节和原始数据公布得很少，这也增强了对其怀疑的论点。 曹辛在文章中也提到了《英国医学杂志》上的这篇文章。他表示，这个问题是该杂志副主编彼得?多西提出的。 彼得?多西的结论实际上是说：辉瑞疫苗的研发人员通过明显违反科学原理的统计方法，即未依据原始数据，造出了95％的、让人放心的高保护率。 彼得?多西的文章称：参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。 但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人，占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。 FDA关于辉瑞疫苗的报告显示，在全部研究的志愿者中，共有3410例疑似病例未确诊，其中疫苗组发生1594例，安慰剂组发生1816例。 也就是说，3000多个有症状的疑似病例因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。 文章质疑称，疑似病例是确诊病例的20倍，这个数字让人感到难以置信。 文章认为，对疫苗保护力的一个简单估计是：凡是有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否，这样的话其保护力仅为19%。 如果剔除疫苗接种后7天内发生的病例，那么疫苗的保护力也仅为29%。” 彼得?多西的文章指出，辉瑞疫苗评审表中还有一个细节令人无法解释，即有371名志愿者因“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出现重大偏差”被排除在保护力的计算之外。 相比之下，莫德纳只有36名志愿者被排除在保护力分析之外。 彼得?多西因此质疑称，辉瑞研究中这些“与临床研究方案偏差”具体指的是什么？为什么在疫苗组中有比安慰剂组中5倍以上的参与者被排除在统计分析外？ 彼得?多西总结称，我们需要辉瑞和莫德纳公司更多的原始数据，但他们还没有与第三方进行共享。 研究协议称，辉瑞将在研究完成后24个月提供数据，莫德纳也声明称将于2022年中后期提供数据共享。 彼得?多西的文章受到了广泛关注，网上也开始热传一篇篇标题十分“惊悚”的文章：《重磅！英国实验证明美国辉瑞新冠疫苗真实有效率仅29%！》…… 不过，也有人对彼得?多西的观点以及文章的权威性提出不同意见。 搜狐健康周亦川的文章称，该文作者彼得?多西是美国巴尔的摩马里兰大学药学院的流行病学家。文章末尾，标明了他是《英国医学杂志》的助理编辑（associate editor）。 在文章权威性方面，这篇文章发表于https://blogs.bmj.com/bmj/，这是BMJ国际读者、作者和编辑团体的评论和意见的网站。也就是说，它仅仅是BMJ网站编辑关于各项报告数据所发表的评论文章，并不是正式的期刊研究。 此外，“知乎”中也有人对彼得?多西的“副主编”的身份提出质疑，称他只是BMJ新闻与观点团队的一名编辑，而非杂志副总编。因此，这篇文章不能代表BMJ观点。 另外，还有人质疑彼得?多西认为需要把出现症状的疑似志愿者全部算作假阴性的说法，因为注射疫苗后的常规反应就包括发热等跟新冠很相似的症状。而且出现症状的这些志愿者核酸检测结果也是阴性，如果简单粗暴地把出现症状的志愿者都算为假阴性，显然也是不可取的。 不过，截至目前，全球已出现7例注射辉瑞疫苗后死亡的个案，虽然未能证实与疫苗有直接关系，但也的确引发了大家的广泛关注。 据东网报道，以色列去年底开始了辉瑞疫苗的全国接种计划，截至今年1月1日，已有近100万人接种，其中240人在注射后仍感染新冠。 以色列媒体的报道称，接种疫苗后死亡的个案目前已增至4人，不过卫生部认为其中3宗死因与疫苗无关，第4宗仍在调查中。 2020年12月28日上午，一名75岁的以色列男子注射了辉瑞疫苗，留院观察时后并没有出现任何不良反应。 回到家中约2小时后，该男子突然失去意识，后被证实死于心力衰竭。 随后，以色列卫生部门通报指出，暂时尚无证据显示这位老人的死亡与注射疫苗有必然联系。 之后的29日下午，一位88岁的以色列老人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗，数小时后他在家中晕厥被送往医院。 最终，这位老人在耶路撒冷一家医院内去世。医生在一份声明中称，该名患者之前已存在严重的健康问题。 报道称，以色列卫生部证实，这名男子在接种疫苗前患有基础疾病，其心脏病曾多次发作。 以色列卫生部总干事赫齐·利维表示，已对该事件启动调查。利维指出，目前还没有证据证明这名男子的死亡与接种疫苗有关。 2020年12月24日，瑞士一家养老院里，一位91岁的老人接种了第一剂辉瑞疫苗。 12月26日，老人开始出现尿路和腹部疼痛，随后出现血压下降和脉搏加速的情况。 12月28日，他所在的医院并没有报告其病情出现恶化；但在12月29日，老人突然离世。 瑞士药品监督管理局对此回应称，这名老人患有多种疾病，其“突然死亡”与接种辉瑞疫苗之间存在联系的可能性很小。 2021年元旦上午，葡萄牙一位41岁的女护士在接种辉瑞新冠疫苗48小时后突然死亡。 据报道她在接种疫苗后没有出现不良反应，生前也没有什么健康问题。 死者的父亲在接受当地媒体采访时表示："我想知道我女儿的死因。"他形容女儿健康快乐，从不喝酒，不吃任何特别或不寻常的东西。 1月3日，美国佛罗里达州迈阿密一名56岁医生在接种辉瑞疫苗16天后，死于出血性中风。辉瑞公司则于回应称，目前他们认为此事与疫苗无关。
目前美国卫生部门正在深入调查这名死者的死因，暂无法确定其死亡是否与接种辉瑞疫苗有关。 注射疫苗后连续不断出现的不良反应甚至是多起死亡事件，不管是不是和疫苗有直接关系，总是也免不了让大家担忧。所以，最终大家还是希望辉瑞、莫德纳等公司能够公布更完整的数据，以便让大家都能够了解最真实的情况。 免责声明：本网转载的文章仅为传播更多信息之目的，本网未独立核实其内容真实性，文章也不代表本网立场。如文章侵犯了你的权利，请联系我们修改或删除。本网提供的内容，包括并不限于财经、房产类信息，仅供参考，不构成投资建议；本网内容，包括并不限于健康、保健信息，亦非专业意见、医疗建议，请另行咨询专业意见。本网联系邮箱：contact@cacnews.ca  |
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