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默克药丸治新冠患者 FDA顾问小组13:10票通过

加新网CACnews.ca| 2021-12-1 09:10 |来自: 世界日报 分享新闻:

默克药厂研制的治疗新冠肺炎新药,获联邦食品暨药物管理局(FDA)顾问小组投票通过。(路透)


FDA顾问小组13:10通过默克药丸 


联邦食品暨药物管理局(FDA)顾问小组11月30日投票,以13票对上10票,支持默克药厂(Merck)研发制造的新冠肺炎药丸,为第一款家用新冠肺炎治疗药 物取得授权铺路。


认同默克这款新冠肺炎用药的顾问认为,这款药丸的适用对象包括,染疫但症状轻微到中等的成人、老人、患有糖尿病或气喘的病患。?


大多数专家同意,这款药丸不能给已接种新冠疫苗的人士服用,因为这并非默克药丸的研究试验对象范畴。


FDA顾问小组表示,默克这款新冠肺炎药丸利多于弊,其中一项缺点是染疫孕妇若服用,可能造成新生儿缺陷。


顾问小组主席、哈佛医学院教授巴登(Lindsey R. Baden)支持此药丸,他说:“这是很艰难的决定,问题比答案还要多。”


辉瑞将申请16、17岁补强针授权


辉瑞与BioNTech预计在未来几天,向联邦食品暨药物管理局(FDA)要求授权16岁至17岁群体施打补强针,FDA可望很快签署同意。


拜登总统劝国民接种新冠疫苗与补强针,加强对抗Delta和Omicron变种病毒的保护力,16岁至17岁群体可望很快符合接种补强针的资格。


目前,18岁以上成人打完第二剂辉瑞和莫德纳疫苗六个月后,或者打完一剂娇生疫苗两个月后,便可接种补强针。



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